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COREG 1 INDICACIONES Y USO 1.1 Corazón COREG Si no está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica leve a severa de origen isquémico o miocardiopatía, por lo general, además de diuréticos, inhibidores de la ECA y la digital, para aumentar la supervivencia y, también, para reducir el riesgo de hospitalización ver Interacciones farmacológicas (7.4) y Estudios Clínicos (14.1). 1.2 disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio COREG está indicado para reducir la mortalidad cardiovascular en pacientes clínicamente estables que han sobrevivido a la fase aguda del infarto de miocardio y tener una fracción de eyección ventricular izquierda inferior o igual a 40 (con o sin insuficiencia cardíaca sintomática) ver Estudios Clínicos (14.2). 1.3 Hipertensión COREG está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial ver Estudios clínicos (14.3, 14.4). Puede ser utilizado solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, especialmente diuréticos tiazídicos ver Interacciones farmacológicas (7.2). 2 DOSIS Y ADMINISTRACIÓN COREG deben tomarse con alimentos para reducir la tasa de absorción y reducir la incidencia de efectos ortostáticos. Si no DOSIS 2,1 corazón debe ser individualizado y monitoreado de cerca por un médico durante el ajuste de dosis. Antes de iniciar el COREG, se recomienda que se minimice la retención de líquidos. La dosis inicial recomendada de COREG es 3.125 mg dos veces al día durante 2 semanas. Si se tolera, los pacientes pueden tener su dosis aumentó a 6,25, 12,5, y 25 mg dos veces al día en intervalos sucesivos de al menos 2 semanas. Los pacientes deben mantenerse con dosis más bajas si las dosis más altas no son tolerados. Una dosis máxima de 50 mg dos veces al día se ha administrado a pacientes con insuficiencia renal leve a moderada insuficiencia cardíaca que pese más de 85 kg (187 lbs). Los pacientes deben ser advertidos de que el inicio del tratamiento y (en menor medida) aumenta la dosis pueden asociarse con síntomas transitorios de mareo o aturdimiento (y raramente síncope) dentro de la primera hora después de la dosificación. Durante estos períodos, los pacientes deben evitar situaciones como las tareas de conducción o peligrosos en los que los síntomas podrían resultar en lesiones. síntomas vasodilatadores a menudo no requieren tratamiento, pero pueden ser útiles para separar el momento de la dosificación de COREG de la del inhibidor de ACE o reducir temporalmente la dosis del inhibidor de la ECA. La dosis de COREG no debe aumentarse hasta que los síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o la vasodilatación se han estabilizado. La retención de líquidos (con o sin empeoramiento de los síntomas de insuficiencia cardíaca transitoria) debe ser tratado por un aumento en la dosis de diuréticos. La dosis de COREG debe reducirse si los pacientes experimentan bradicardia (frecuencia cardíaca inferior a 55 latidos por minuto). Los episodios de mareos o retención de líquidos durante el inicio del COREG generalmente pueden ser manejados sin la interrupción del tratamiento y no se oponen a la valoración posterior éxito de, o una respuesta favorable a, carvedilol. 2.2 disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio dosis debe ser individualizada y con un seguimiento de incremento de dosis. El tratamiento con COREG se puede iniciar como paciente interno o externo y debe iniciarse después de que el paciente está hemodinámicamente estable y la retención de líquidos ha sido minimizado. Se recomienda que COREG iniciarse a 6,25 mg dos veces al día y se incrementó después de 3 a 10 días, en base a la tolerabilidad, a 12,5 mg dos veces al día, luego de nuevo a la dosis objetivo de 25 mg dos veces al día. Una dosis inicial más baja puede ser utilizado (3.125 mg dos veces al día) y / o la tasa de incremento de dosis se puede disminuir si está clínicamente indicado (por ejemplo, debido a la baja presión sanguínea o el ritmo cardíaco o la retención de líquidos). Los pacientes deben mantenerse con dosis más bajas si las dosis más altas no son tolerados. La pauta de dosificación recomendada no tiene por qué ser alterada en los pacientes que recibieron tratamiento por vía intravenosa o por vía oral-bloqueante durante la fase aguda del infarto de miocardio. 2.3 Hipertensión dosis debe ser individualizada. La dosis inicial recomendada de COREG es de 6,25 mg dos veces al día. Si se tolera esta dosis, el uso de pie presión sistólica mide alrededor de 1 hora después de la dosificación como una guía, la dosis se debe mantener durante 7 a 14 días, y luego se aumentó a 12,5 mg dos veces al día si es necesario, basándose en la presión arterial mínima, usando de nuevo de pie sistólica presión 1 hora después de la dosificación como una guía para la tolerancia. Esta dosis también debe mantenerse durante 7 a 14 días y luego se puede ajustar hacia arriba para 25 mg dos veces al día si es tolerado y necesario. El efecto antihipertensivo llena de COREG se ve dentro de 7 a 14 días. La dosis diaria total no debe exceder de 50 mg. La administración concomitante con un diurético se puede esperar para producir efectos aditivos y exagerar el componente ortostática de acción carvedilol. 2.4 Insuficiencia hepática COREG no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave véase Contraindicaciones (4). 3 FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES El blanco, ovalados, comprimidos filmcoated están disponibles en las siguientes concentraciones: 3,125 mg grabadas con 39 y SB 6,25 mg grabadas con 4140 y SB 12,5 mg grabados con 4141 y SB 25 mg grabadas con 4142 y SB 4 CONTRAINDICACIONES COREG está contraindicado en las siguientes condiciones: el asma bronquial o condiciones relacionadas bronchospastic. Las muertes por el estado asmático se han reportado después de la administración de dosis únicas de COREG. bloqueo AV de segundo o tercer grado. Síndrome del seno enfermo. bradicardia severa (menos de un marcapasos permanente está en su lugar). Los pacientes con shock cardiogénico o que han insuficiencia cardíaca descompensada que requiere el uso de la terapia inotrópica intravenosa. Tales pacientes deben primero ser retirados de la terapia intravenosa antes de iniciar COREG. Los pacientes con insuficiencia hepática grave. Los pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves (síndrome de Stevens-Johnson, por ejemplo, reacción anafiláctica, angioedema) a cualquier componente de este medicamento u otros medicamentos que contienen carvedilol. 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 5.1 Cese de la terapia de los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, que están siendo tratados con COREG, se debe aconsejar contra la interrupción brusca del tratamiento. exacerbación grave de la angina y la aparición de infarto de miocardio y arritmias ventriculares han sido reportados en pacientes con angina tras la interrupción brusca del tratamiento con bloqueadores beta. Las 2 últimas complicaciones pueden ocurrir con o sin precedente exacerbación de la angina de pecho. Al igual que con otros bloqueadores, cuando está prevista la interrupción del COREG, los pacientes deben ser observados cuidadosamente y aconseja limitar la actividad física al mínimo. COREG debe interrumpirse durante 1 a 2 semanas siempre que sea posible. Si la angina empeora o insuficiencia coronaria aguda se desarrolla, se recomienda que COREG ser reiniciada con prontitud, al menos temporalmente. Debido a la enfermedad de la arteria coronaria es común y puede ser reconocido, puede ser prudente para no interrumpir el tratamiento con COREG bruscamente, incluso en los pacientes tratados sólo para la hipertensión o insuficiencia cardíaca. 5.2 La bradicardia En los ensayos clínicos, COREG causó bradicardia en aproximadamente 2 de los sujetos hipertensos, 9 de los sujetos con insuficiencia cardiaca, y el 6,5 de los sujetos con infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda. Si la frecuencia del pulso cae por debajo de 55 latidos por minuto, la dosis debe ser reducida. 5.3 La hipotensión En los ensayos clínicos de insuficiencia cardíaca principalmente mildtomoderate, hipotensión e hipotensión postural ocurrió en 9.7 y 3.4 de síncope en los sujetos que recibieron COREG en comparación con el 3.6 y 2.5 de pacientes tratados con placebo, respectivamente. El riesgo de estos eventos fue mayor durante los primeros 30 días de administración, correspondiente al período de la titulación y era causa de la interrupción del tratamiento en el 0,7 de los sujetos que recibieron COREG, frente a los 0,4 de los sujetos tratados con placebo. En un largo plazo, controlados con placebo juicio en insuficiencia cardíaca severa (Copernicus), hipotensión e hipotensión postural se produjo en el 15,1 y el síncope en el 2,9 de los sujetos con insuficiencia cardíaca que reciben COREG en comparación con el 8,7 y el 2,3 de los pacientes tratados con placebo, respectivamente. Estos eventos fueron una causa de la interrupción del tratamiento en el punto 1.1 de los sujetos que recibieron COREG, frente a los 0,8 de los sujetos tratados con placebo. La hipotensión postural se produjo en 1,8 y 0,1 síncope en los sujetos hipertensos, sobre todo después de la dosis inicial o en el momento de aumentar la dosis y era causa de la interrupción del tratamiento en 1 de los sujetos. En el ensayo CAPRICORNIO de supervivientes de un infarto agudo de miocardio, hipotensión o hipotensión postural se produjeron en el 20,2 de los sujetos que recibieron COREG frente al 12,6 de los sujetos tratados con placebo. El síncope se reportó en 3.9 y 1.9 de los sujetos, respectivamente. Estos eventos fueron una causa de la interrupción del tratamiento en los sujetos que recibieron 2.5 de COREG, frente a los 0,2 de los sujetos tratados con placebo. Comenzando con una dosis baja, la administración con alimentos, y gradual de incremento de dosis debe disminuir la probabilidad de síncope o hipotensión excesiva véase Dosis y Administración (2.1, 2.2, 2.3). Al inicio del tratamiento, el paciente debe ser advertido para evitar situaciones como las tareas de conducción o peligrosos en los que la lesión podría resultar síncope se produce. Todos los recursos MedLibrary. org se incluyen en forma tan cercana a la original como sea posible, lo que significa que la información del proveedor original se ha traducido aquí sólo con tipográfico o modificaciones estilísticas y no con todas las modificaciones sustanciales de contenido, significado o intención. Comparte esta información de Drogas