Aumento de senos 404

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Los implantes de mama: una de investigación y resumen de regulación Por Diana Zuckerman, PhD, Isabel Santoro, RN, MPH, Emily Moore, BA y Judith Faucette, JD Actualización 2012 más de 307.000 mujeres y adolescentes fueron sometidos a cirugías de aumento de implantes mamarios en 2011, que ha vuelto a la los niveles de 2008 después de una pequeña disminución durante la recesión económica de los últimos dos años. Además, cerca de 96.000 mujeres se sometieron a cirugía de implante mamario para la reconstrucción después de mastectomy.1 La popularidad de los implantes de mama ha aumentado de forma espectacular en los últimos quince años, y ahora es más de tres veces la tasa de 101.176 de 1997. 2 El aumento de la cirugía de implante mamario, sin embargo, no refleja necesariamente un aumento dramático de manera similar en el número de mujeres con implantes mamarios. Muchas mujeres que se someten a cirugía de implantes están reemplazando a los viejos que se han roto o causado problemas. Algunas mujeres tanto como diez o más cirugías que sus implantes se sustituyen en los últimos años. Sin embargo, no hay estadísticas disponibles sobre el número de mujeres se someten a su primera cirugía de implante de mama cada año. Debate remolinos sobre los riesgos de los implantes mamarios, y los médicos y los pacientes están confundidos con razón por la información contradictoria disponible. En 2011, un escándalo internacional reveló que decenas de miles de implantes mamarios se han hecho con silicona industrial en lugar de silicona de grado médico, la FDA aseguró a las mujeres que la alta tasa de complicaciones de los implantes mamarios no fue mayor de lo esperado, y la investigación reveló que los implantes mamarios aumentado el riesgo de un tipo raro de linfoma. Este resumen proporciona información acerca de lo que se sabe y no se sabe acerca de los riesgos de los implantes mamarios. El papel de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en implantes de seno de investigación de seguridad se vende por primera vez en la década de 1960, pero la FDA no tiene la autoridad para regular ellos hasta 1976. Las ventas fueron relativamente lento hasta la década de 1980, pero en 1990 casi una millones de mujeres tenían implantes de mama, a pesar de que no hubo estudios publicados acerca de su seguridad y la FDA nunca les habían aprobado. Por último, en 1991, la FDA requiere que los fabricantes de implantes mamarios de gel de silicona para presentar estudios de seguridad. Desafortunadamente, estos estudios eran inadecuados, por ejemplo, en el estudio prospectivo McGhan, dos de cada tres pacientes fueron seguidos durante menos de tres meses, y sólo había pacientes3 reconstrucción por cáncer de mama tres Debido a la falta de datos clínicos, los implantes de silicona fueron no aprobados en ese momento. En lugar de ello, la FDA emitió una política de exención necesidad compasiva el 23 de octubre de 1992, que restringe los implantes de gel de silicona en los EE. UU. a las mujeres que desean participar en los estudios, incluyendo una gran asimetría (tanto subjetiva definido por los cirujanos plásticos). Los fabricantes de implantes podrían haber recogido y publicado gran cantidad de datos de seguridad de estos estudios. Sin embargo, ellos no lo hicieron. se informó de importantes deficiencias en relación con los estudios adjuntos y Core en términos de criterios de entrada, recopilación de datos, y los pacientes no proporcionaron datos de seguridad significativos. Después de esa misma reunión del Grupo Consultivo, la FDA considera los datos científicos y ha decidido no aprobar Inamed implantes mamarios de silicona en enero de 2004. Al mismo tiempo, la FDA publicó una nueva guía que especifica el tipo de fabricantes de investigación tendría que presentar para obtener la aprobación acerca de cualquier implante de mama en el futuro. Un aspecto importante del documento de orientación es la necesidad de determinar por qué los implantes mamarios se rompen, el tiempo que duran, y las consecuencias para la salud de los implantes rotos y con fugas. Los días 11-13 de abril de 2005, la FDA llevó a cabo otra reunión del Grupo Asesor de considerar una nueva investigación sobre los implantes mamarios de silicona que fue presentada posteriormente por dos empresas, Inamed (actualmente llamada Allergan) y Mentor (ahora una filial de Johnson & Johnson). Sus estudios sólo siguieron las mujeres durante tres años, que no era sensible a la orientación de la FDA pidiendo que determinan cómo los implantes largos última o las consecuencias para la salud de fugas o implantes rotos. A finales de 2005, la Oficina de la FDA de Investigación Criminal inició una investigación de Mentor, entrevistando a ex empleado Mentor acerca de la venta de los implantes defectuosos por la empresa. Un empleado admitió que los ejecutivos le ordenaron destruir documentos relacionados con una alta tasa de ruptura de los implantes de Mentor y admitió que algunos implantes estaban contaminados con fleas.4 A pesar de los estudios a corto plazo y la investigación de Mentor la FDA aprobó los implantes mamarios de gel de silicona de Inamed (ahora Allergan) y Mentor como para las mujeres que son 22 años o más, en noviembre de 2006. Esta fue la primera vez que la FDA aprobó los implantes de gel de silicona, ya causa de graves preocupaciones sobre la seguridad, la FDA requiere cada uno de los dos fabricantes de implantes continúan su 2-3 años para estudios de 10 años, y también iniciar nuevos estudios de al menos 40.000 mujeres con implantes de mama de 10 años, con el fin de demostrar la seguridad a largo plazo. La razón de los estudios de seguridad era proporcionar el tipo de datos a largo plazo que aún carecía. Con pocas excepciones, los únicos datos publicados con respecto a la seguridad a largo plazo fueron los estudios financiados por compañías de implantes, cirujanos plásticos, o fabricante de silicona Dow Corning. Después de recibir las solicitudes para una reunión pública por la congresista Rosa DeLauro (D-CT0 y el Centro Nacional de Investigación para Mujeres Familias, la FDA llevó a cabo una reunión del Comité Asesor en agosto de 2011 para analizar los datos longitudinales del Mentor y los estudios Inamed / Allergan. Los datos fueron proporcionados en el sitio web de la FDA en junio de 2011 y discutido en la reunión de agosto. Además de las presentaciones invitadas por las compañías de implantes y funcionarios de la FDA, varias horas se reservaron para los comentarios del público. varias mujeres declararon que fueron lanzados fuera del implante los estudios cuando se presentaron serios problemas de salud de sus implantes mamarios o decididas a que sus implantes removed.5 Esta plantearon preguntas sobre la exactitud de los datos presentados. Sin embargo, la FDA aceptan los estudios y el mantenimiento de los implantes de silicona son seguros y eficacia quedó comprobada.6 el la FDA no significa seguro para todo el mundo o en el largo plazo. de hecho, la FDA encontró que la mayoría de los pacientes con implantes tienen al menos una complicación grave dentro de tres años después de conseguir silicona o solución salina implants.7 Tipos de implantes mamarios la historia de 40 años de los implantes mamarios de silicona es una historia de tratar de reducir las complicaciones, en especial los problemas comunes, tales como la dureza de mama y el dolor causado por la contractura capsular. A pesar de que los implantes mamarios no fueron estudiados en ensayos clínicos para los primeros 25 años que se utilizaron, la experiencia clínica indica que las modificaciones de diseño parecen mejorar los resultados cuando se introdujo por primera vez, pero más tarde se encontró ineficaz en la solución de problemas específicos y, a menudo causando otros nuevos . Por ejemplo, desde mediados de la década de 1960, las modificaciones de implantes han incluido la adición de un parche de Dacron, retirar el parche de Dacron, cambiando el espesor de gel a un gel más delgada, cambiando el gel más delgada a un gel más grueso, por lo que la cubierta de silicona de textura, que cubre la concha con espuma de poliuretano, la eliminación de la espuma cuando fue encontrado para descomponer a un carcinógeno, por lo que la cáscara suave, cambiando la forma de los implantes, y la reducción de 3 los implantes mamarios de gel de silicona que fueron revisados ​​por la FDA en 2005 y 2006 fueron esencialmente idénticas a las realizadas en la década de 1990. Inamedit es esencialmente el mismo producto. 8 Además de los cambios en los implantes mamarios de gel de silicona, los fabricantes de implantes han tratado de mejorar el producto mediante el uso de materiales que no sean de gel de silicona. Los implantes mamarios de solución salina tienen una envoltura de silicona y están llenos de agua salada. Los implantes mamarios de solución salina han estado disponibles desde hace décadas, pero no fue hasta mayo de 2000 que la FDA aprobó los implantes de solución salina por primera vez. Antes de aprobar estos dispositivos, la FDA requiere estudios de 3 años de complicaciones locales tales como dolor, infección, endurecimiento, y la necesidad de cirugía adicional. Ellos no requieren estudios de otros problemas de salud. Además de solución salina, se hicieron otras tres tipos de implantes disponibles en la alternativa 1990 y más seguro de los implantes de silicona o solución salina. Los ensayos clínicos, sin embargo, al parecer, nunca se llevaron a cabo en los seres humanos con estos implantes, y todos fueron retirados del mercado en 2000 debido a concerns.9 seguridad. 10. 11, 12 Su retirada del mercado después de haber sido elogiado con entusiasmo por los médicos y los pacientes sirve como un recordatorio de que los riesgos a largo plazo de los implantes no siempre son evidentes durante los primeros años de uso. En 2012, la FDA aprobó los implantes de gel de silicona hechos por una tercera empresa, Silimed, sin una reunión pública para revisar los implantes mucho más cohesivos hechas por los implantes Silimed.13 Silimed por uno de los investigadores principales en el estudio presentado a la FDA, en referencia a la consistencia gomosa de caramelos gomosos del oso. El objetivo de la utilización de tales gel cohesivo es para evitar fugas en caso de rotura del implante. Sin embargo, hay razones para estar preocupado por la seguridad de este gel, debido a los metales y productos químicos que se utilizan para hacerla. 14 aprobación de la FDA es para modelos específicos de los implantes de silicona o solución salina por Inamed mama, Mentor, y Silimed, y no son para otros implantes fabricados por las mismas empresas o por otras compañías. Los implantes hechos por varias otras empresas, como las realizadas por la empresa francesa PIP, se han vendido en otros países, pero no han ser en disponible en los EE. UU. durante más de una década. Los implantes de silicona PIP fueron retirados del mercado en Europa en 2011 debido a una tendencia a la ruptura antes que otros implantes, y porque las pruebas indicaron que la silicona no estaba destinada para su uso en el cuerpo humano, sino más bien fue pensado para su uso en mattresses.15, 16 la indignación pública y la preocupación era tan fuerte que varios países, entre ellos Francia, Reino Unido, Bolivia y Venezuela acordaron pagar por implantes para ser retirados, incluso para el aumento pacientes17 frecuencia de complicaciones locales está ampliamente aceptado que los riesgos asociados con la cirugía de implantes incluir infección, hematoma (sangre o líquido tisular recogida de alrededor de un implante), y los riesgos asociados con la anestesia. El dolor y la contractura capsular también son ampliamente reconocidos complicaciones: Todos los implantes son de aplicación s 2003 a la FDA mostró contractura capsular severa que ocurre en 16 de los pacientes de reconstrucción y 8 de los pacientes de aumento dentro de los 3 años. La comparación de los datos de Inamed sobre los implantes mamarios de solución salina y los implantes mamarios de gel de silicona muestra muchos de los mismos tipos de complicaciones, sin embargo, las tasas de complicaciones de los implantes de gel de silicona tienden a ser higher.18. 19 Por ejemplo, 46 ​​de los pacientes de reconstrucción de gel de silicona y 21 de los pacientes de reconstrucción de solución salina se sometieron a al menos una operación adicional dentro de tres años, 25 de los pacientes de silicona y 8 de los pacientes de solución salina habían extracción de los implantes, y 6 de los pacientes de silicona y 16 de los pacientes de solución salina tenido dolor en los senos. 18, 19 Las tasas de complicaciones fueron menores pero aún sustancial para los pacientes de aumento. Un estudio de mujeres danesas que tenían implantes mamarios durante un promedio de 19 años encontró que las mujeres con implantes eran casi tres veces más probabilidades de presentar dolor de pecho en comparación con los pacientes de reducción de senos. La pregunta no se hizo de las mujeres en un grupo de control, ya que se suponía que no experimentan pain.20 mama Además, dos tercios de las mujeres con implantes en el estudio danés informó de la dureza de mama moderada o grave. Existen otras complicaciones locales bien documentados que pueden resultar de los implantes mamarios. Por ejemplo, algunas mujeres pierden la sensibilidad en sus pezones, y otros se vuelven demasiado sensible. Estos problemas pueden interferir con la intimidad sexual. El resultado estético es también a veces decepcionante, con los pechos verse o sentirse poco natural o asimétrica. Ruptura: Todos los implantes mamarios con el tiempo se romperán. Cuando los implantes mamarios de gel de silicona se rompen, con frecuencia no hay síntomas, por lo que las estimaciones exactas de los índices de ruptura depende de la resonancia magnética de mama (IRM). testimonio paciente antes de la FDA y la evidencia clínica indica que algunos implantes mamarios se rompen durante las primeras semanas o meses, mientras que otros duran más de 15 años. En un estudio llevado a cabo por investigadores de la FDA y publicado en 2010, la mayoría de las mujeres tenían al menos un implante roto plazo de 11 años, y la probabilidad de ruptura aumentado a lo largo tiempo.21 Las mujeres en el estudio de la FDA no había tenido quitarse los implantes, lo hizo no saben que sus implantes se rompieron, y no buscaban ayuda debido a la preocupación de los implantes. A pesar del hecho de que estas mujeres eran sin embargo, por el momento las mujeres en este estudio tenían implantes durante 15 años o más, un porcentaje sustancial de los implantes rompió todos los año22 Cuando la FDA aprobó los implantes de solución salina en el año 2001 y los implantes de gel de silicona en 2006 , se basa en estudios de las mujeres que tenían Allergan y Mentor implantes mamarios de 4 años o menos, y los índices de ruptura eran bastante bajos. En 2011, las dos compañías proporcionaron datos para las mujeres que tenían implantes mamarios durante 8 años (Mentor) y 10 años (Allergan). La mayoría de las mujeres en los estudios de Mentor habían abandonado antes de la 8-años de seguimiento, y los problemas con las tasas de complicaciones inexactas que sus resultados cuestionables. Muchas mujeres también se retiraron de los estudios de Allergan, pero la mayoría de los pacientes de reconstrucción se mantuvieron en su estudio. Después de 10 años, la tasa de ruptura reportada fue de 27 por Allergan patients.23 reconstrucción Esto no es mucho mayor de lo que era a los 4 años, lo cual es sorprendente. Algunos pacientes informan de que fueron retirados de los estudios de Mentor y Allergan cuando le dijeron a sus cirujanos plásticos que estaban teniendo problemas, que plantea dudas sobre la exactitud de estos hallazgos. 24 de fuga: Numerosos estudios han demostrado fugas de silicona en las cápsulas de la cicatriz que rodean los implantes de mama, incluso para los implantes que no se rompen. Más preocupante, los investigadores de la Case Western Reserve y el Instituto de Patología de las Fuerzas Armadas informaron del hallazgo de silicona en los ganglios linfáticos de las mujeres con implantes mamarios, los cuales pueden migrar a otras organs.25. 26 estudios de casos recientes también han confirmado que la silicona puede migrar a los nódulos linfáticos. 27. 28 de silicona en los ganglios linfáticos sólo se puede eliminar mediante la eliminación de los ganglios linfáticos. De silicona en órganos tales como los pulmones, el hígado y cerebro no se puede quitar. Los riesgos para la salud asociados con gel de silicona emigrado en estos órganos son desconocidos. Sin embargo, los informes de casos han indicado víctimas mortales y graves riesgos de salud cuando se inyecta silicona líquida en los pechos emigró a los pulmones u otros organs.29. 30 Aunque los implantes de silicona están llenas de gel en lugar de la forma líquida de silicona, los implantes a veces se escapan un líquido o gel de silicona delgada. Un estudio publicado por la Real Academia de Medicina en Escocia encontró que una mujer con un implante de gel de silicona roto en su pantorrilla estaba tosiendo silicona idéntica a la clase en su implant.31 Esto tiene consecuencias potencialmente graves para las mujeres con fugas de los implantes mamarios, ya los implantes mamarios de gel de silicona son considerablemente más grandes y más cerca de los pulmones que los implantes de pantorrilla. La mamografía: Los implantes mamarios interfieren con la detección del cáncer de mama debido a los implantes pueden oscurecer la imagen de la mamografía de un tumor. Por lo tanto, los implantes tienen el potencial de retrasar el diagnóstico de cáncer de mama. Aunque las técnicas especiales están diseñados para minimizar la interferencia de los implantes, las investigaciones más recientes indican que 55 de los tumores de mama seguirá habiendo obscured.32 Esto es mucho más alto que el 33 oscurecida en las mujeres sin implantes en el mismo estudio. Las mamografías también tienden a ser menos precisa si la mujer tiene una contractura capsular. Además, un estudio realizado por científicos de la FDA indica que los implantes de silicona o solución salina a veces se rompen cuando se someten a las mujeres mammograms.33 Por esa razón, las mujeres con implantes pueden ser reacios a someterse a mamografías por temor a la ruptura. La alternativa, someterse a una resonancia magnética de la bobina de mama regular para detectar el cáncer, es prohibitivo para muchas mujeres a un costo promedio de 2.000 cada vez. No hay evidencia de la investigación que los implantes causen cáncer de mama, y ​​resultados de la investigación de si hay un retraso en el diagnóstico han sido inconsistentes. Un retraso en el diagnóstico puede tener consecuencias graves para la salud y disminuyen las opciones para mujer para la cirugía conservadora de la mama. Tales retrasos han sido reportados por los pacientes. 33 La lactancia materna: De acuerdo con el Instituto de Medicina (IOM), las mujeres que han tenido algún tipo de cirugía de mama, incluyendo la cirugía de implantes mamarios, son hasta tres veces más probabilidades de tener una producción inadecuada de leche para breastfeeding.34 Las preocupaciones acerca de los productos químicos a partir de también se han planteado los implantes que pasan al bebé a través de la lactancia materna. Hay información de investigación disponible es insuficiente para tomar una decisión sobre este riesgo. Sin embargo, un estudio presentado en la reunión de agosto de América químicos Societys 2004 encontró excepcionalmente altas concentraciones de platino, una toxina potencial conocido, tanto en mujeres con implantes mamarios de silicona y en los niños que llevaban y breastfed.35 La Academia Americana de Pediatría siempre alienta la lactancia materna a menos que haya una clara evidencia de riesgo, ya sea a partir de implantes o cualquier otro tipo de exposición. Sin embargo, todavía no han revisado o formalmente comentarios en el estudio antes mencionado. Tipos de cáncer, la enfermedad de Hodgkin, y Pulmón En enero de 2011, la FDA anunció que las mujeres con implantes de mama parecen ser más propensos a desarrollar LACG (linfoma anaplásico de células grandes), un raro cáncer del sistema inmunológico. El riesgo de desarrollar LACG es muy baja, pero mucho mayor en las mujeres con los implantes que en la población general. LACG es especialmente poco frecuente en el área de la mama, pero para las mujeres con los implantes, se ha encontrado en el líquido que rodea el implante y en la cápsula de la cicatriz, pero en sí mismo no tejido de la mama. No existe evidencia suficiente para sugerir que LACG es más probable en un tipo de implante en particular, o para determinar su causa en las mujeres con implants.36 Como resultado de esta preocupación, la FDA solicita ahora que los casos de LACG informe proveedores en mujeres con los implantes mamarios, para determinar cuán grande es el riesgo se compara con las mujeres sin implantes. Las nuevas pruebas en relación con LACG es un recordatorio importante que por lo general toma muchos años para el cáncer u otras enfermedades graves para ser diagnosticado después de una exposición. Durante años, los fabricantes de implantes han afirmado que hay docenas de estudios a largo plazo que demuestren que los implantes son seguros docenas. La mayoría de estos sería necesario llevar a cabo un estudio bien diseñado de cáncer después de la exposición, ya sea para implantes asbesto, tabaco, o de mama. Desde hace más de una década, los estudios de implantes más publicados han sido financiados por Dow Corning, llevada a cabo por un grupo de investigadores en un instituto de investigación que recibe una importante financiación de Dow Corning, y se han utilizado para defender a la empresa de toda responsabilidad de sus implantes de silicona y la silicona que venden a otras empresas. Hay muy pocos estudios publicados que han evaluado médicamente número suficiente de mujeres con implantes por un período de tiempo suficientemente largo para evaluar si o no los implantes causen cáncer. Un estudio realizado por científicos del Instituto Nacional del Cáncer encontró que las mujeres con implantes de mama eran más propensos a morir de cáncer de cerebro, cáncer de pulmón y otras enfermedades respiratorias, en comparación con otras cirugías plásticas patients.37 El estudio del NCI de aumento en comparación a los pacientes a otros pacientes de cirugía plástica, que eran muy similares en la situación socioeconómica, estado de salud y hábitos de salud (incluyendo el tabaquismo). Otro punto fuerte del estudio fue que todas las mujeres tenían implantes durante al menos 12 años. Aunque esto no es un período suficientemente largo de seguimiento para un estudio de cáncer concluyente, es considerablemente más largo que otros estudios de implantes. Un segundo estudio del NCI encontró un 21 aumento en el riesgo total de cáncer en mujeres con implantes, en comparación con las mujeres de la misma edad en el population.38 general El incremento se debió principalmente a un aumento en el cáncer de cerebro, cáncer de las vías respiratorias, el cáncer de cuello de útero, y cáncer de vulva. Los estudios de Suecia y Dinamarca también encontraron un aumento significativo del riesgo de cáncer de pulmón entre los pacientes de aumento, pero no se controlaron los smoking.39. 40 autoinmune y enfermedades del tejido conectivo La mayor controversia con respecto a los riesgos de los implantes mamarios se refiere a la cuestión de si aumentan el riesgo de enfermedad autoinmune y enfermedad del tejido conectivo. Esta cuestión se ha planteado de nuevo porque LACG es un cáncer del sistema inmunológico, y se asocia significativamente con los implantes mamarios. Estudios realizados en la década de 1990 tendieron a mostrar ningún aumento en el riesgo de la mayoría de enfermedades autoinmunes, pero los estudios más recientes sugieren que existe un mayor riesgo de síntomas y enfermedades autoinmunes. Un estudio realizado por científicos de la FDA encontró una relación estadísticamente significativa entre los implantes y la fibromialgia, así como varios tejido conectivo diseases.41 El estudio se centró en las mujeres que tenían implantes mamarios de silicona durante al menos seis años, y se encontró que las mujeres con implantes de silicona fueron fugas significativamente más probabilidades de presentar un diagnóstico de las enfermedades dolorosas y debilitantes como la fibromialgia, la dermatomiositis, polimiositis, la edad de Hashimoto, la edad del implante, y el fabricante de implantes. fugas extracapsular se evaluó en el estudio mediante una resonancia magnética. Un estudio realizado por Aziz et al examinó 95 mujeres que tenían rellenos de gel de implantes mamarios de silicona y síntomas reumatológicos. Estos investigadores encontraron que los síntomas mejoraron en el 42 (97) de las 43 mujeres que tenían sus implantes mamarios retirados y no replaced.42 Por el contrario, los síntomas empeoraron en reumatológicas 50 (96) de las 52 mujeres que no tienen quitarse los implantes. En el momento en que Mentor y Allergan estaban aplicando para su aprobación por sus implantes de gel de silicona en el año 2005, se presentaron datos que comparan los signos y síntomas de enfermedades del tejido conectivo antes y dos años después de que los pacientes recibieron implantes mamarios. Las empresas informaron que estos signos y síntomas aumentaron de manera significativa, a pesar de que culpa a los cambios de la edad. Sin embargo, de acuerdo con el resumen de la FDA oficial para los pacientes Inamed, de fecha 2 de marzo de 2005, hubo un aumento de 43 Para implantes de Mentor, la FDA informó aumentos estadísticamente significativos en la fatiga, el cansancio, hinchazón de las articulaciones, calambres musculares frecuentes, dolor en las articulaciones, y fibromialgia entre los pacientes de aumento, que la FDA concluyó que no era debido a la edad. 31 Los científicos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) encontraron un aumento estadísticamente significativo en notificados enfermedades del tejido conectivo entre los pacientes de aumento de senos, pero también encontraron que muchas de las mujeres cometieran errores en la percepción subjetiva de diagnoses.44 Por ejemplo, muchas mujeres que reportaron que tiene artritis reumatoide tuvo lugar la osteoartritis, de acuerdo a su historial médico. El estudio del NCI incluye las mujeres que tenían implantes mamarios durante al menos siete años. Los hallazgos sugieren que hay aumento de los síntomas entre las mujeres con implantes de mama, pero no está claro si hay un aumento en los diagnósticos específicos. Como resultado, los investigadores concluyeron que las asociaciones entre los implantes mamarios y la artritis, esclerodermia, síndrome de Sjogren, y otras enfermedades del tejido conectivo necesitan más estudios. El estudio danés se ha mencionado anteriormente, se centra en las mujeres danesas que tenían implantes mamarios durante un promedio de 19 años, se encontró que eran significativamente más probabilidades de presentar fatiga, síntomas de Raynaud similar (blancos dedos de manos y pies cuando se exponen al frío), pérdida de memoria, y otros síntomas cognitivos que las mujeres de la misma edad en la población general. 20 El diez por ciento de las mujeres con implantes ya había tenido sus implantes eliminado y no sustituye, que pueden haber reducido estos síntomas. A pesar de que indica que las mujeres con implantes eran entre dos y tres veces más probabilidades de presentar esos síntomas, los investigadores llegaron a la conclusión de que la exposición a largo plazo a los implantes mamarios El estudio fue financiado por el fabricante de implantes de silicona Dow Corning. Antes de estos estudios recientes, la investigación más publicado que se centraron en las enfermedades del tejido conectivo o autoinmunes estudiadas las mujeres que tenían implantes de un tiempo relativamente corto, que van desde unos pocos meses hasta unos pocos años. La exposición mínima a los implantes mamarios era por lo general un mes. Estos estudios fueron la base de un informe sobre los implantes por la OIM, un informe del Panel Nacional de Ciencia Juez Federal de Distrito Sam punteros, y un meta-análisis publicado en la revista New England Journal of Medicine en cuanto a la falta de evidencia de que los implantes causen enfermedad sistémica. 34, 45. 46 Los tres de estos informes se basan en los mismos estudios epidemiológicos 17-20 que fueron publicados antes de 1999. Dado que muchos de tejido conjuntivo y las enfermedades autoinmunes son relativamente poco frecuentes entre las mujeres jóvenes y la mayoría llevan muchos años en desarrollarse y ser diagnosticado , estos estudios no están diseñados para responder a las preguntas acerca de la seguridad a largo plazo. Sus principales defectos son los siguientes: Los estudios de casos y controles se basaron en las mujeres contar con precisión a un extraño si tenían implantes mamarios, y la mayoría incluyen muy pocas mujeres que admitieron tener los implantes mamarios. La precisión de sus respuestas no era verified. the estudios incluyen un número considerable de mujeres que tenían implantes de tan sólo unos meses o años, y por lo tanto no tienen el poder estadístico para determinar si los implantes mamarios aumentan los riesgos a largo plazo de conseguir éstos diseases. The número de mujeres en los estudios que tenían implantes mamarios o más de 10-15 años es demasiado pequeño para evaluar de forma concluyente un mayor riesgo de diagnósticos disease. Disease se basaron en registros médicos o auto-informes, no a exámenes médicos. Varios estudios tuvieron un mayor defecto enfermedad autoinmune se basa en los registros del hospital en lugar de los diagnósticos médicos. La mayoría de las mujeres con síntomas o enfermedades autoinmunes no son tratados en los hospitales. Entre los estudios revisados ​​por la OIM, sólo un estudio, por Schusterman et al, incluido un diagnóstico en base a un examen médico, y todas las mujeres en este estudio tenían implantes de menos de dos años, un tiempo demasiado corto para evaluar de manera significativa el riesgo de enfermedades . Además, varios estudios europeos que pretendían mostrar ningún aumento del riesgo de enfermedades autoinmunes en realidad indican un mayor riesgo de enfermedad neurológica o autoinmune que fue similar para las mujeres que tenían el aumento de senos o mamoplastia de reducción. 47. 48 Al comparar los pacientes de aumento de senos a pacientes de reducción de mama, los investigadores informaron que los pacientes de aumento no fueron significativamente más en riesgo. Sin embargo, los artículos se indica claramente que ambos grupos tenían una mayor proporción de mujeres con estas enfermedades que se esperaba. Por lo tanto, la interpretación de la era inadecuado. Más bien, ambos tipos de pacientes de cirugía de mama eran aparentemente un mayor riesgo en comparación con la población general. Estos resultados plantean preocupaciones acerca de la enfermedad autoinmune que se deben resolver mediante estudios a largo plazo. Además, los ex investigadores de la FDA han informado de que la silicona estimula una respuesta inmune, y sus análisis celulares indican que estas respuestas se asocian con formas atípicas de disease.49 tejido conectivo En resumen, la investigación sobre las enfermedades del tejido conectivo y autoinmunes plantea preguntas sin respuesta acerca de largo seguridad a largo plazo. Los resultados no son concluyentes debido a relativamente corto plazo de seguimiento y las limitaciones de las medidas de resultado. Auto-informes tienden a mostrar aumentos significativos en los riesgos para la salud, mientras que los estudios que se basan en los registros médicos y de hospitalización son menos propensos a mostrar un incremento significativo del riesgo. En los estudios financiados por la industria, aun cuando los estudios indican un aumento en los síntomas entre las mujeres con implantes, los autores concluyen que a veces no hay evidencia de un aumento de problemas de salud. En general, hay evidencia de un aumento de los síntomas en varios estudios, y se necesita más investigación para sacar conclusiones acerca de la seguridad de los implantes en términos de enfermedad autoinmune sistémica. El suicidio y la depresión Los mismos estudios suecos y daneses citados en el apartado anterior, así como un estudio finlandés, todos encontraron que las mujeres que tienen implantes mamarios para el aumento fueron tres veces más propensos a cometer suicidio que las mujeres de la población general de esos países. 39, 40, 50 El estudio del NCI citado en el apartado anterior también encontró un aumento estadísticamente significativo en los suicidios de mujeres con implantes mamarios, pero ese estudio comparado pacientes de aumento a otras mujeres pacientes de cirugía plástica de la misma edad, la raza y la educación. 44 Un estudio reciente de pacientes de reconstrucción de la mastectomía en los EE. UU. también encontró una mayor tasa de suicidio entre los pacientes con implantes en comparación con las mujeres que se sometieron a una mastectomía sin reconstruction.51 El aumento estadísticamente significativo de suicidio en cinco estudios ha sido objeto de considerable debate. Los artículos de revisión financiados por la American Society of Aesthetic Plastic Surgeons52 y por Dow Corning53 llegan a la conclusión de que el aumento del riesgo de suicidio es probable que son anteriores a la cirugía de implantes, y que las mujeres que optan por los implantes mamarios son más propensos a estar deprimidos o tienen baja autoestima, como así como los rasgos demográficos que los ponen en mayor riesgo de suicidio. Sin embargo, estas suposiciones no son compatibles con los datos de investigación. Por ejemplo, el estudio del NCI controlada para todas las variables demográficas asociados con el suicidio (como la edad y raza) y pacientes de aumento en comparación con otros pacientes de cirugía plástica, que son más propensos a ser inseguros acerca de su apariencia que los pacientes de aumento. 44 Del mismo modo, los predictores demográficos más importantes de suicidio, que son la edad, la raza y el sexo, ya estaban controlados en los estudios escandinavos la búsqueda de un mayor riesgo de suicidio. 39, 40, 50 En apoyo de la teoría de que una mala salud mental es anterior aumento, un estudio señaló que 8 de los pacientes de aumento daneses tenían un ingreso psiquiátrico antes de la cirugía de aumento, en comparación con 6 de las mujeres sometidas a otros procedimientos cosméticos. Al igual que otros pacientes de cirugía plástica en una época en que la cirugía plástica es bastante común y generalmente aceptado, los pacientes tienden a estar menos satisfechos con la parte del cuerpo que están habiendo alterado quirúrgicamente, pero no menos satisfechos con su apariencia general o themselves.54 Sin embargo, Danés las mujeres necesitan una derivación psiquiátrica con el fin de calificar para la cirugía de aumento libre, lo que podría explicar fácilmente este pequeño difference.55, no significativa también es importante señalar que un estudio danés financiado por Dow Corning encontró un aumento en la depresión entre las mujeres que tenían el aumento del pecho sufrida. 20 En ese estudio, las mujeres con implantes mamarios eran de cinco a siete veces más probabilidades de estar tomando antidepresivos que las muestras de comparación de mujeres que se sometieron a cirugía de reducción de mama o de las mujeres de la misma edad de la población general. Entre los pacientes de aumento, las mujeres que habían sus implantes eliminado y sustituido al menos una vez eran más propensas a tomar antidepresivos que los que todavía tenía sus implantes originales. http://www. dailymail. co. uk/health/article-1287564/Thousands-British-women-dangerous-breast-implants-alert. html. (abstracto). http://www. fda. gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ucm239996.htm . Archives of Internal Medicine. Archives of Internal Medicine.