Diltiazem 123

+

Hydrochlorure DE diltiazem hydrochlorure de diltiazem - cápsula dhydrochlorure de diltiazem, libración prolonge UDL Laboratories, Inc. DESCRIPCIÓN Diltiazem est un inhibiteur dafflux dion de calcio (bloqueador le canal prestado ou lantagoniste de calcio). Chimiquement, lhydrochlorure diltiazem est 1,5-benzotiazepin-4 le (5ME), 3- (acetiloxi) -5-2-Thyle (dimetilamino) -2,3-dihidro-2- (4-metoxifenil) - monohidrocloruro, () - cis-. Sa formule molculaire est C 22 H 26 N 2 O 4 S HCl et son poids molculaire est 450.99. Sa formule structurelle est comme del juego: Lhydrochlorure de Diltiazem, USP est un blanc de Poudre cristalline blanc avec un cass consiguió Amer. Cest dans leau soluble, le mthanol et le chloroforme. Les Cápsulas de la libración prolonge dHydrochlorure de Diltiazem, USP (Une fois par jour le Dosis), vierta orale ladministration, contiennent des unidades múltiplos de la libración prolonge dhydrochlorure diltiazem 60 mg, rsultant 120 mg, les fuerzas de la dosis de 180 mg ou de 240 mg en compte inquilino de la libración contrle dhydrochlorure diltiazem sur une priode de 24 heures. En plus, chaque cápsula contient les ingrdients inactifs suivants. lhydroxyde dammonium, coloidal le dioxyde de silicio, sebacato de dibutilo, DC Rouge 28 le lac en aluminio. Les Cápsulas de la libración prolonge dHydrochlorure de Diltiazem, USP (Une fois par jour le Dosis) 120 mg, 180 mg et 240 mgs rencontrent lpreuve de libración de Mdicament USP 8. pharmacologie clínica en croit Que les avantages thrapeutiques de diltiazem sont rattachs sa capacit dinhiber lafflux dions de calcio colgante de la dpolarisation membraneuse de músculo Lisse cardiaque et vasculaire. Mcanismes dAction Hipertensión Diltiazem hijo produit effet antihipertensivo essentiellement par la relajación de los músculos Lisse vasculaire avec une disminución rsultante dans la rsistance vasculaire priphrique. Lampleur de rduction de tensión est au niveau Rattaché dhypertension ainsi les individus de hipertensiva connaissent un effet antihipertensivo, alors quil y un seulement une rampa modeste dans la tensión dans normotensos. En un angine montr Que Diltiazem produit des aumentos dans la tolrance dexercice, probablement en razón de sa capacit de rduire la demande doxygne infarto. Cest consumado a través de la rductions les frquence cardiaque et de la tensión systmique cargos aux de travail et sousmaxima máximos. En un montr Que Diltiazem est puissant dilatador dartres coronaires, subendocárdica tant epicárdica que. Le spasme pus coronaire spontan et-ergonovina incit est habil diltiazem par. Dans les modles danimal, diltiazem interfre du prestado le Courant vers lintrieur (dpolarisant) dans le tissu nerveux. Il provoque la contracción de lexcitation desacoplamiento dans les tissus miocardio diffrents sans Changements dans la configuración du potentiel daction. Diltiazem produit la relajación de los músculos Lisse vasculaire coronaire et la dilatación tant des Artres coronaires Grandes Que de petites aux niveaux de mdicament qui provoquent leffet inotrópico ngatif presque pas. Les aumentos rsultantes dans le flujo sanguin coronaire (epicárdico y subendocárdica) se produisent dans isquémica y no isquémica modles et sont accompagnes par les disminuciones dpendantes de la dosis dans la tensión systmique et les disminuciones dans la rsistance priphrique. Hemodinámica et Effets electrofisiológico Comme dautres antagonistes de calcio, diltiazem diminue sinusal y la conducción auriculoventricular dans les tissus isols y un inotrópico effet ONU ngatif dans les prparations Isoles. Dans lanimal intacta, le prolongement DAH lintervalle peut tre vu de dosis más hautes. lhomme Dans, diltiazem prvient le spasme pus coronaire spontan et-ergonovina provoqu. Il provoque une disminución dans la rsistance vasculaire priphrique et une rampa modeste dans la tensión dans les individus normotensos. Dans les tudes de tolrance dexercice dans les pacientes avec la maladie du act isquémica, diltiazem rduit le double produit (PAS HR) pour quelle nimporte cargo de travail Donne. Les tudes ce jour, essentiellement dans les pacientes avec la bonne fonction de ventricular, nont dvidence pas rvl dun effet inotrópico ngatif. La producción cardiaque, la fracción djection et ventricular quitt finissent la compresión diastólica nont pas t afecta. De Telles donnes nont aucune valeur prophtique en ce qui concerne les effets dans les pacientes avec la pauvre fonction de ventricular. Larrt du coeur aumentar un t, cependant, annonc dans les pacientes occasionnels avec laffaiblissement prexistant de fonction de ventricular. Il y a Peu jusquici de donnes sur laction rciproque de diltiazem et de BTA-bloquants dans les pacientes avec la pauvre fonction de ventricular. Le fait dappuyer la frquence cardiaque est dhabitude lgrement rduit par de diltiazem. Les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure de Diltiazem produisent des effets antihipertensivo dans les posiciones tant sofás sur le dos queffectives. Hipotensión postural no est rarement APRS La suposición soudaine posición duna droite. Diltiazem diminue la rsistance vasculaire, augmente la cardiaque producción (es augmentant le volumen de golpe) et produit une disminución lgre ou aucun changement dans la frquence cardiaque. Aucun rflexe taquicardia nido associ effets aux chroniques antihipertensivos. Colgante dynamique lexercice, les aumentos dans la compresión diastólica sont inhibes colgante Que la compresión máxima ralisable sistólica est dhabitude rduite. La frquence cardiaque LORS de lexercice pas cambio máximo ne ou est lgrement rduite. Diltiazem contrarie les effets rnaux et priphriques dangiotensin II. activit aucune augmente de Laxe renina-angiotensina-aldosterona na c observar. La Chronique thrapie avec diltiazem ne produit aucun changement ou une aumentación dans le catecolaminas plasmáticas. Les modles danimal de hipertensiva rpondent diltiazem avec les rductions de la tensión y el Ontario aumentar la producción urinaire et sans natriuresis changement ONU dans le rapport de urinaire de sodio / potasio. Dans lhomme, natriuresis transitoire et caliuresis ONT t annoncs, mais seulement dans de Altos dosis de 0,5 mg intraveineuses / kg de poids de corps. Le prolongement Diltiazem-dah associ lintervalle pas nido más prononc dans les pacientes avec le bloc de coeur du premier grado d. Dans les pacientes avec le syndrome de seno malade, diltiazem prolonge de faon significativa la longueur de ciclo de los senos paranasales (jusqu 50 dans certains CAS). Lhydrochlorure diltiazem intraveineux dans les dosis de 20 mg prolongé AH Le temps de la conducción AV et le noeud les priodes rfractaires fonctionnelles et efficaces environ 20. Dans deux tudes court terme, dobles aveugles, contrles du placebo, 303 pacientes hipertensos ONT t rasgos avec lautrefois quotidien diltiazem les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure dans les dosis de 540 mg jusqu. Il avait ny aucun cas de plus grands Que le premier grado d auriculoventricular le bloc et dans laugmentation máxima lintervalle PR tait.08 secondas. Aucun paciente na c prmaturment arrt de la mdication en razón des symptmes rattachs au prolongement de lintervalle PR. Farmacodinámica Dans une tud court terme, doble aveugle, contrle du placebo, diltiazem les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure (une fois par de dosificación jour le) 120, 240, 360 et 480 mgs / jours a dmontr une rponse mentira antihipertensivo de la dosis parmi Les pacientes Lger avec vierten lhypertension modrer. Les disminuciones statistiquement Existió dans la dpression signifient sur le dos diastólica La tensión ONT t vus travers semaines quatre de traitement. 120 mgs / días (-5,1 mmHg) 240 mgs / días (-6,9 mmHg) 360 mgs / días (-6,9 mmHg) et 480 mgs / días (-10,6 mmHg). Les disminuciones statistiquement Existió dans la dpression signifient sur le dos sistólica La tensión ONT t aussi vus travers semaines quatre de traitement. 120 mgs / días (-2,6 mmHg) 240 mgs / días (-6,5 mmHg) 360 mgs / días (-4,8 mmHg) et 480 mgs / días (-10,6 mmHg). La proporción De los pacientes evaluables exposant une thrapeutique rponse (sur le dos diastólica La tensión de 10 mmHg) Tait más grande puisque la dosis de un augment. 31, 42, 48 y 69 avec les 120, 240, 360 et 480 mgs / días de diltiazem les groupes, respectivement. Les conclusiones semblables ONT t observa pour la rputation sistólica y diastólica les tensiones. La dpression (24 heures aprs dosis de junio) antihipertensivo leffet de cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure diltiazem (une fois par jour le dosis) una retenu más quune moiti de la rponse vue au pic (36 heures aprs ladministration). Les rductions Existió de tensión couche sur le dos moyenne (La dpression) dans les pacientes Lger avec vierten modrer lhypertension ONT t aussi vues Dans un court terme - doble aveugle, lescalade de la dosis, ltude contrle du APRS placebo 2 semaines dautrefois quotidien diltiazem les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure 180 mg / jours (diastólica: -6.1 mm Hg sistólica: -4.7 mm Hg) et de nouveau, 2 semaines aprs lescalade 360 ​​mg / días (diastólica: -9.3 mm Hg sistólica: -7.2 mm Hg). Cependant, une el aumento de plus dans la dosis de 540 mgs / días de depuis 2 semaines un fourni seulement ONU mínima augmentent plus loin dans leffet antihipertensivos (diastólica: -10.2 mm Hg sistólica: -6.7 mm Hg). Les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure de Diltiazem (une fois par de dosificación jour le), Donn 120 mg, 240 mg et 480 mgs / días, dans randomis un, le multicéntrico, doble aveugle, le placebo labores de control, galent le groupe, variante ltude la dosis, dans 189 pacientes langine avec Chronique, un dmontr une el aumento de la dosis de mentira dans le temps dexercice par de lpreuve Tolrance dExercice (ETT) et une rduction des taux dattaques danginal (bas sur les pacientes journaux individuels). Lamlioration dans le temps dexercice totales (utilisant le Protocole de Bruce), MESUR aux priodes dexercice de dpression, pour le placebo, 120 mg, 240 mg et 480 mgs, tait 20, 37, 49 y 56 secondes, respectivement. Farmacocinética et Mtabolisme Diltiazem est bien absorber de ltendue gastrointestinal et est soumis un effet du premier salvoconducto tendu. Quand donn comme la libración immdiate orale la formulación, absolu biodisponibilidad (compar intraveineuse ladministration) de diltiazem est environ 40. Diltiazem subit le mtabolisme hpatique tendú dans lesquels 2 4 du mdicament inchang Apparat dans Lurine. La mesure de radioactivit totale suite de corte de la administración IV dans les volontaires En Bonne Sant suggre la prsence dautres mtabolites no identifis qui atteignent de plus concentraciones hautes Que ceux de diltiazem et sont plus lentement limins la demi-vie de radioactivit totale est environ 20 heures compara 2 5 heures vierten diltiazem. Le fait des dattacher in vitro tudes Montre Que diltiazem est 70 80 attachs aux protines de plasma. Ligando in vitro comptitif Que les tudes sí liant ont aussi MONTR diltiazem sí liant pas nido chang par les thrapeutiques concentraciones de digoxina, hidroclorotiazida, fenilbutazona, propranolol, lacide salicílico, ou warfarina. La demi-vie dlimination de plasma de diltiazem est entorno 3.0 4.5 heures. Desacetildiltiazem, le mtabolite importante de diltiazem, qui est aussi dans le prsent plasma lors des concentraciones de 10 20 du mdicament padres, est environ 25 50 ONU infarctus aussi diltiazem puissant vasodilatador que. Les niveaux de sang thrapeutiques de diltiazem ONT guarida dtre dans la gamme de 40200 ng / ml. Il y una ONU dpart de la linarit quand les fuerzas de dosis sont augmentes la demi-vie est lgrement augmente avec la dosis. Une tud qui a compar des pacientes avec fonction hpatique normale aux pacientes avec la cirrhose un trouv une el aumento dans la demi-vie et une el aumento de la biodisponibilidad 69 dans dans les pacientes DIminus hpatiquement. Les pacientes avec fonction rnale svrement diminue nont montr aucune diffrence dans le profil de farmacocinética de diltiazem compar pacientes aux avec fonction rnale normale. Les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure de Diltiazem (une fois par jour le dosis) contiennent formulación de junio de comprim de contrler-libración conue verter Librer diltiazem sur une priode de 24 heures. Labsorption contrle de diltiazem comenzará colgante 1 heure, avec les concentraciones plasmáticas máximas de tant accomplies 4 6 heures aprs ladministration. La demi-vie permanente apparente de diltiazem suite de ladministration autrefois quotidienne de cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure diltiazem varie de 5 10 heures. Ce prolongement de demi-vie est labsorption attribu continuar de diltiazem, plutt quaux modificaciones dans son ELIMINACIÓN. La biodisponibilidad de dosis absolu duna de diltiazem simples de cápsulas de diltiazem de la libración prolonge dhydrochlorure (compar intraveineuse ladministration) est 41 (14). En un montr Que cette valeur Tait semblable la disponibilit systmique de 40 annonc un ladministration suivante de la libración immdiate diltiazem dhydrochlorure la formulación. Comme la dosis de cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure diltiazem (une fois par jour le dosis) est augmente dosis de dunas quotidienne de 120 mg a 240 mg, il y un aumento de los dans une Lauc de 2.3 PLI. Quand la dosis est augmente de 240 mgs 360 mg, 1,6 AUC augmenté pli et quand aumentan de 240 mg a 480 mg, 2.4 AUC augmenté PLI. Dans - Vivo la libración de diltiazem se produit partout dans ltendue gastrointestinal, avec la libración contrle se produisant bis depuis jusqu 24 heures ladministration APRS, comme dtermin par les mthodes tiquetes par la radio. Comme la dosis autrefois quotidienne de cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure diltiazem un t augmente, les dparts de la ONT linarit t no tienen. Il y avait des aumentos disproportionnes dans la rgion sous la courbe pour les dosis de 120 mg a 480 mgs. La prsence de nourriture na pas afectar a la capacit de cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure diltiazem de maintenir une libración contrle de mdicament et pas de impacto sin navait sur ses proprits de soutenues de libración, más de 24 heures aprs ladministration. Cependant, ladministration simultané de cápsulas de la libración prolongé dhydrochlorure diltiazem avec un petit djeuner Haut et gros Avait verter rsultat des aumentos dans AUC de 13 y de 19 et dans C máx de 37 y de 51 respectivement. INDICACIONES DE USO Les ET Cápsulas de la libración prolonge dHydrochlorure de Diltiazem (une fois par jour le indiques) Dosis sont pour le Traitement dhypertension. Lhydrochlorure de Diltiazem peut tre utilis seul ou dans la combinaison avec dautres mdications antihipertensivo, Telles Que les diurtiques. Les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure de Diltiazem (une fois par de dosificación jour le indiques) sont pour la dirección dangine ferme Chronique. Contre-INDICACIONES Diltiazem est dans contre-indiqu. (1) Les pacientes avec le syndrome de seno malade sauf en prsence dun fonctionnement ventricular le stimulateur cardiaque (2) les pacientes avec le deuxime ou troisime grado d AV bloquent sauf en prsence dun fonctionnement ventricular le stimulateur cardiaque (3) les pacientes hipotensión avec ( moins de 90 mm Hg sistólica) (4) pacientes les qui ont dmontr lhypersensibilit au mdicament y (5) los pacientes les avec linfarctus infarto aigu et la congestión pulmonaire documento comme par les Rayons X sur ladmission. AVERTISSEMENTS conducción cardiaque Diltiazem prolonge le noeud AV les priodes rfractaires sans de faon significativa prolonger Le temps de rcupration de noeud de los senos paranasales, sauf dans les pacientes avec le malade síndrome de seno. Cet effet peut avoir verter rsultat rarement des frquences cardiaques anormalement lentes (particulirement dans les pacientes avec le syndrome de seno malade) ou le deuxime, ou troisime grado d le bloc DAV (22 de 10 119 pacientes, ou 0,2) 41 de ces 22 pacientes recevaient des antagonistes BTA-adrenoceptores dlment contre 17 du groupe total. Lutilisation dlment de diltiazem avec les BTA-bloquants ou la digital peut avoir verter rsultat des effets sur la Additifs cardiaque conducción. Un paciente avec langine de Prinzmetal un dvelopp des priodes dasystole (2 secondes 5) APRS une simple dosis de 60 mg de diltiazem. Arrt du coeur de congestiva Bien Que diltiazem AIT un effet inotrópico ngatif dans les prparations de tissu danimal Isoles, hemodinámica les tudes dans les humains avec fonction de ventrículo normale nont pas montr de rduction de lindex cardiaque, ni les effets ngatifs consquents sur de la contractilidad ( dp / dt). Une tud aigu de diltiazem oral de pacientes dans les avec fonction de diminue ventricular (fracción de la djection 24 6) montr un significativo índice de lamlioration des sans fonction de ventriculares disminución dans contráctil fonction la (dp / dt). Le fait de sí dtriorer darrt du coeur congestiva un t annonc dans les pacientes avec laffaiblissement prexistant de fonction de ventricular. Lexprience avec lutilisation de diltiazem dans la combinaison avec les BTA-bloquants dans les pacientes avec fonction de ventrículo diminue est limite. La prudencia devrait tre ejercerlo en utilisant cette combinaison. Les hipotensión disminuciones dans la tensión Associe la thrapie diltiazem peuvent avoir verter rsultat de temps en temps symptomatique hipotensión. Blessure Hpatique aigu Les lvations lgres de srum transaminasas avec et sans lvation dlment dans fosfatasa alcalin et bilirrubina ONT t observa dans les tudes cliniques. De Telles lvations taient transitoires dhabitude et frquemment rsolues mme avec le Traitement diltiazem continu. Dans les cas raras, les lvations Existió dans fosfatasa alcalin, LDH, SGOT, SGPT et dautres phnomnes baño harmonie avec la blessure hpatique aigu ONT t notas. Ces racciones avaient Tendance se produire tt aprs linitiation de thrapie (1 6 semaines) et ont t rversibles sur la cesación de thrapie de mdicament. Le relación diltiazem est dans incertain certains cas, mais dans quelques autres probable (voir des PRCAUTIONS). PRCAUTIONS gnral Lhydrochlorure de Diltiazem est abondamment transformar la par mtabolisme par le gras et est excrt par les riendas et dans la bilis. Comme avec Nimporte tal cual que les mdicament priodes prolonges rserves, les paramtres de laboratoire devraient tre contrls Intervalles rguliers. Le mdicament devrait tre utilis avec la prudencia dans les pacientes avec fonction rnale ou hpatique diminue. Dans le chien et sousaigu chronique et les tudes de conues rata vierten produire la toxicit, Altos de dosis de diltiazem ONT t associes au hpatique dommage. Dans les tudes hpatiques sousaigus spciales, les dosis orales de 125 mg / kg et plus haut dans les ratas ONT t associes aux changements de histológica dans le gras qui taient rversibles Quand le mdicament un t arrt. Dans les chiens, les dosis de 20 mg / kg ONT t aussi associes aux changements hpatiques cependant, ces Changements taient rversibles avec le continu dosis. Les vnements de Dermatológica (voir des racciones DFAVORABLES) peuvent tre transitoires et peuvent disparatre en DPIT de lutilisation continuar de diltiazem. Cependant, les terrupciones de peau progressant eritema multiforme et / ou dermatite exfoliativa ONT t aussi annonces rarement. Si une raction dermatológica se conserve, le mdicament devrait tre arrt. Bien Que les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure diltiazem (une fois par jour le dosis) utilisent lentement erosionable La matrice, la prudencia devrait bis tre utilizar dans les pacientes avec le fait de prexister gastrointestinal svre se rtrcissant (patológica iatrogénica ou). Il ny una eu aucun rapport de symptmes obstructionnistes dans les pacientes avec les rtrcissements connus en asociación avec lingestion de cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure diltiazem (une fois par jour le dosis). Renseignements pour les pacientes Les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure de Diltiazem (une fois par jour le dosis) devraient tre comprende sur un vide estomac. En devrait avertir des pacientes Que les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure diltiazem (une fois par jour le dosis) ne pas devraient tre ouvertes, mches ou crases et devraient tre avales entires. Acciones rciproques de mdicament En razón du potentiel pour les effets Additifs, la prudencia y la titulación Prudente sont dans les justifica con pacientes recevant diltiazem concomitantemente avec Quels Nimporte agentes connus affecter la contractilidad cardiaque et / ou conducción (voir des AVERTISSEMENTS). Les tudes pharmacologiques indiquent quil peut avoir des effets y Additifs dans le fait de prolonger la conducción de DAV en utilisant des BTA-bloquants ou une digital concomitante de diltiazem avec (voir des AVERTISSEMENTS). Comme avec tous les mdicaments, le soin devrait tre exerc baño traitant des pacientes avec les mdications múltiplos. Diltiazem subit biotransformación la par del citocromo P-450 la Función mlange oxidasa. La coadministración de diltiazem avec dautres agentes qui suivent la route señora de biotransformación peut avoir verter rsultat linhibition comptitive de mtabolisme. Surtout dans les pacientes avec laffaiblissement rno et / ou hpatique, les dosificaciones de mdicaments de la mme faon transforma la par mtabolisme, particulirement ceux de rapport thrapeutique bas tels Que ciclosporina, peuvent exiger ladaptation Quand le inicio ou larrt administr concomitantemente ONT diltiazem verter maintenir des niveaux de sang thrapeutiques optimaux. En un annonc Que ladministration dlment de diltiazem avec un carbamazepina verter rsultat des niveaux de levas plasmáticas de carbamazepina, ayant verter rsultat la toxicit dans certains cas. BTA-bloquants Les tudes gregarios contrles et incontrles suggrent Que lutilisation dlment de diltiazem et de BTA-bloquants est dhabitude Bien tolre, mais les donnes Disponibles suffisantes ne pas sont vierten prdire les effets de traitement dlment dans les pacientes avec le dysfonctionnement ventricular gauche ou les anomalías de cardiaques conducción. Ladministration de diltiazem concomitantemente avec propranolol dans cinq volontaires normaux avait verter rsultat des niveaux propranolol Augments dans tous les sujets et le biodisponibilidad de propranolol un entorno t augment 50. Si La thrapie de combinaison est lanza ou retirarse dans la conjonction avec propranolol, la adaptación de junio dans la dosis de propranolol peut tre justifié (voir des AVERTISSEMENTS). Cimetidina Une tud dans seis volontaires En Bonne sant un montr une el aumento significativo de los dans le Pic diltiazem les niveaux de plasma La APRS cours de la ONU 1 semaine de cimetidina 200 mg 1 par jour et 60 mg de diltiazem par jour. Ranitidina un produit des aumentos más petites, nonsignificatives. Leffet peut tre ngoci par linhibition connue de cimetidina dhpatique citocromo P-450, le systme denzyme responsable du mtabolisme du premier salvoconducto de diltiazem. Les pacientes recevant actuellement diltiazem La thrapie devraient tre soigneusement contrls verter cambiador dans leffet pharmacologique en lanant et en arrtant la thrapie avec cimetidina. Une la adaptación dans la dosis de diltiazem peut tre justifié. Digitale Ladministration de diltiazem digoxina avec dans 24 sujets MLEs En Bonne sant un augment du plasmáticas de digoxina les concentraciones Environ 20. Un autre investigateur na trouv aucune de aumento dans les niveaux digoxina dans 12 pacientes avec la coronaire pus maladie. ONT t en conflit l depuis des rsultats concernant leffet de niveaux digoxina, en recommande Que les niveaux digoxina soient contrls en lanant, en sadaptant et en arrtant diltiazem La thrapie verter viter posible sur - ou sous la digitalización (voir des AVERTISSEMENTS). La Anesthsiques dpression de la contractilidad cardiaque, conductivit et aussi bien automaticidad Que la dilatación Vasculaire Associe aux anesthsiques peut tre potenciada par le bloqueadores del canal de calcio. Quand utilis concomitantemente, les anesthsiques et le bloqueadores del canal de calcio de devrait tre titr soigneusement. Carcinogénesis, mutagénesis, Affaiblissement de Fertilit Une tud de 24 mois dans les ratas et une tud de 18 mois dans les Souris nont fait aucune preuve de carcinogenicidad. Il avait ny aussi aucune rponse mutagénico in vitro ou dans - vivo dans les Essais de cellule mammifres ou in vitro dans les bactries. Aucune as pruebas de fertilit diminue na observar t dans le MLE ou les ratas aux dosis orales de 100 mg jusqu / kg / jours. Grossesse Effets de Teratogénico catgorie de grossesse C Les tudes de reproducción ONT t conduites dans les Souris, les ratas et les lapins. Ladministration de dosis variante de 4 6 veces (selon les espces) la limite Suprieure de la gamme de dosificación optimale dans les Essais cliniques (480 mg qd ou 8 mg / kg una vez al día verter paciente de las Naciones Unidas de 60 kg) una eu verter rsultat lembryon et le caractre fetal mortel. Ces tudes ONT RVL, dans une espce ou un autre, une propensión de provoquer des anomalías de la caladas, le coeur, la rtine et la Lengua. Aussi observ taient des rductions de estrenos poids de chiot individuels et une survie de chiot, une et livraison prolonge un Aumentados denfants lincidence mort-ns. Il ny un aucune tud busque contrle dans les femmes enceintes donc, utilisez diltiazem dans les femmes enceintes seulement si lavantage potentiel justifié le risque potentiel au feto. Mres infirmires Diltiazem est dans le lait excrt humain. Un rapport suggre Que les concentraciones dans le lait de poitrine peuvent se rapprocher des niveaux de srum. Si sobre juge lutilisation de diltiazem essentielle, une alternativa mthode verter lalimentation infantil Institue devrait tre. Utilización de pdiatrie La scurit et dans les lefficacit pacientes de pdiatrie nont pas t tablies. Racciones DFAVORABLES Les racciones dfavorables srieuses lhydrochlorure diltiazem ONT t Rares dans les tudes avec dautres formulaciones, aussi bien quavec les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure diltiazem (une fois par jour le dosificación). Il devrait tre reconnu, cependant, Qué les pacientes avec la fonction de ventriculares diminue et les anomalías de la conducción cardiaques taient dhabitude Exclus de ces tudes. La hipertensión Les vnements dfavorables les plus communs (la frquence 1) dans les tudes dhypertension contrles du placebo, cliniques avec les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure diltiazem (une fois par de dosificación jour le) utilisant des dosis quotidiennes jusqu 540 mgs sont numrs dans la mesa ci-dessous avec les pacientes rasgos du placebo inclus pour la comparaison. Vnements DFAVORABLES LES PLUS COMMUNS dans les PROCS DHYPERTENSION DOBLES AVEUGLES, CONTRLS DU PLACEBO vnements dfavorables (Terme de COSTART) HCl Diltiazem Cápsulas de la libración prolonge (Une fois par jour le Dosis) N303 pts () Les vnements dfavorables se produisant 1 ou plus de pacientes recevant diltiazem les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure (une fois par jour le dosificación). Angine Les vnements dfavorables les plus communs (la frquence 1) dans une tud dangine clinique contrle du placebo, Court Terme (de 2 semaines) avec les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure diltiazem (une fois par de dosificación jour le) sont numrs dans la mesa ci-dessous avec les pacientes rasgos du placebo inclus pour la comparaison. procsos ce dans une, Suite fase de placebo, los pacientes les ONT t Au hasard cesionarios aux dosis autrefois quotidiennes de 120, 240 ou de 480 mg de cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure diltiazem (une fois par jour le dosificación). LES vnements DFAVORABLES LES PLUS COMMUNS DANS UN DOBLE AVEUGLE, CONTRL DU PLACEBO COURT TERME, LE PROCS DANGINE vnements dfavorables (Terme de COSTART) HCl Diltiazem Cápsulas de la libración prolonge (Une fois par jour le Dosis) N139 pts () Les vnements dfavorables se produisant 1 ou plus de pacientes recevant diltiazem les cápsulas de la libración prolonge dhydrochlorure (une fois par jour le dosis). vnements Dfavorables Rares Les vnements supplmentaires suivants (Les Termes de COSTART), numr par le systme de corps, Ontario t annoncs rarement (less than 1) dans tous les sujets, hipertensos (n 425) langine ou (n 318) les pacientes qui ont REU des cápsulas de libración prolonge dhydrochlorure diltiazem (une fois par jour le dosis) la, ou dautres formulaciones avec de diltiazem. La hipertensión cardiovasculaire. le Premier grado d le bloc DAV, arritmias, hipotensión postural, taquicardia, LA pleur, les palpitaciones, flebitis, lanomalie DECG, llvation de RUE. nerveux systme. Le Vertige, hipertonía, parestesias, le vertige, la somnolencia. systme digestivo. La sche bouche, lanorexie, le dsordre de abolladura, eructos. Peau Et Apéndices. Le fait de Suer, urticaria, lhypertrophe de peau (le nevus). respiratoire systme. Epistaxis, bronchite, dsordre respiratoire. urognital systme. La cystite, le calcul du rienda, limpuissance, dismenorrea, vaginitis, la maladie de próstata. Dsordres du mtabolisme Et Nutritifs. Goutte, oedme. Systme de musculoesqueléticos. Artralgia, bursitis, douleur dos. Hemático Et Systme lymphatique. Linfadenopatía. lensemble Cuerpo Dans. El Dolor, no evaluables La raction, la douleur de Cou, la rigidit de Cou, la fivre, la douleur de poitrine, la Malasia. Sentimientos spciaux. La ambliopía (la BROUILLE visión), la douleur doreille. Angine cardiovasculaire. Les palpitaciones, le bloc DAV, le bradicardia sinusal, extrasístoles bigeminal, langine de poitrine, lhypertension, hipotensión, linfarctus infarto, isquemia miocárdica, la síncope, vasodilatación, extrasístoles ventriculares. nerveux systme. La anormale rflexion, la neuropathie, parestesia. systme digestivo. La Diarrhe, la dyspepsie, le vomissement, la colite, la flatulencia, lhmorragie de GI, les ulcres de lestomac. Peau Et Apéndices. Contactez la dermatite, prurito, en Suant. respiratoire systme. dtresse respiratoire. urognital systme. lchec du rienda, pielonefritis, linfection dtendue urinaire. Dsordres du mtabolisme Et Nutritifs. El aumento de Peso. Systme de musculoesqueléticos. Mialgia. lensemble Cuerpo Dans. la douleur de poitrine, la blessure accidentelle, linfection. Sentimientos spciaux. lhmorragie dOeil, oftalmía, les mdias dotite, gote la perversión, el tinnitus. L rapports ONT enviar commercialis-des de de Stevens-Johnson Síndrome et de toxina necrólisis epidérmica associ lutilisation de diltiazem. SURDOSAGE OU RPONSE EXAGRE Plusieurs rapports de littrature ONT identifi des cas doverdose dhydrochlorure diltiazem, certains avec lingestion de mdicament múltiple, tant avec les rsultats Fatals quavec no Fatals. Les vnements annoncs ONT afectan des Systèmes de corps múltiplos en incluant le cardiovasculaire systme (bradicardia, le bloc du act complet, asistolia, cardiaque lchec, arritmia, fibrilación auricular, les palpitaciones, hipotensión, isquemia, les Changements DECG), le systme respiratoire ( respiratoire lchec, lhypoxie, la dyspne, pulmonaire loedme), le systme nerveux Central (la perte de conciencia, convulsiones, vertige, confusión, lagitation), gastrointestinales le systme (la nause, en vomissant), la peau et les apéndices (le fait Hipotensión.