Ciplox gotas para los oídos 25

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Gotas Índice de productos CIPLOX D-Eye (Ciprofloxacina 0,3 Dexametasona 0,1) PDF Imprimir farmacodinámica Ciprofloxacino Ciprofloxacino tiene actividad in vitro frente a una amplia gama de organismos Gram-negativas y Gram-positivas. La acción bactericida de ciprofloxacino de la interferencia con la enzima ADN-girasa que es necesaria para la síntesis de ADN bacteriano. Por lo tanto, la información vital de los cromosomas bacterianos no puede ser transcrito, lo que provoca una ruptura del metabolismo bacteriano. La ciprofloxacina se ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos tanto in vitro como en infecciones clínicas. Gram-positivos Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae Streptococcus (grupo viridans) Gram-negativa Haemophilus influenzae Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens ciprofloxacina ha demostrado ser activo in vitro contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos sin embargo, la importancia clínica de estos datos es desconocida. Gram-positivas Enterococcus faecalis (Muchas cepas son sólo moderadamente susceptible) Staphylococcus Staphylococcus hominis haemolyticus Staphylococcus saprophyticus Streptococcus pyogenes Gramnegativas Acinetobacter calcoaceticus subsp. anitratus Aeromonas caviae Aeromonas hydrophila Brucella melitensis Campylobacter coli Campylobacter jejuni Citrobacter DiverSus Citrobacter freundii Edwardsiella tarda Enterobacte raerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus ducreyi Haemophilus parainfluenza Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Legionella pneumophila Moraxella (Branhamella) catarrhalis Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia Providencia rettgeri stuartii Salmonella enteritidis Salmonella typhi Shigella sonneii Shigella flexneri Vibrio cholerae Vibrio parahaemolyticus Vibrio vulnificus Yersinia enterocolitica otros organismos Chlamydia trachomatis (sólo moderadamente susceptible) y Mycobacterium tuberculosis (sólo moderadamente susceptible) La mayoría de las cepas de Pseudomonas cepacia y algunas cepas de maltophilia Pseudomonas son resistentes a la ciprofloxacina como son las bacterias anaerobias más, incluyendo Bacteroides fragilis y Clostridium difficile. La concentración bactericida mínima (MBC) generalmente no excede la concentración inhibitoria mínima (CIM) en más de un factor de 2. La resistencia a la ciprofloxacina in vitro por lo general se desarrolla lentamente (mutación de varios pasos). la resistencia a fluoroquinolonas, especialmente ciprofloxacina, requiere cambios genéticos significativos en una o más de cinco mecanismos bacterianos principales: a) enzimas para síntesis de ADN, b) la protección de las proteínas, c) la permeabilidad celular, d) de eflujo de fármaco, o e) mediada por plásmidos aminoglucósido 6 - N-acetiltransferasa, AAC (6) - IB. Las fluoroquinolonas, incluyendo ciprofloxacina, difieren en su estructura química y mecanismo de acción de los aminoglucósidos, antibióticos beta-lactámicos, macrólidos, tetraciclinas, sulfonamidas, trimetoprim y cloranfenicol. Por lo tanto, organismos resistentes a estos fármacos pueden ser susceptibles a la ciprofloxacina. Los puntos de interrupción No hay puntos de interrupción oculares tópicos oficiales para la ciprofloxacina y aunque se han utilizado los puntos de interrupción sistémicos, su relevancia para el tratamiento tópico es dudosa. Los puntos de corte de CIM clínicos EUCAST utilizados para este antibiótico son los siguientes: S 0,5 mg / L, R 1 mg / l La susceptibilidad a la ciprofloxacina La prevalencia de resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para determinadas especies de información local sobre resistencias, sobre todo cuando tratamiento de infecciones graves. Si es necesario, el asesoramiento de expertos se debe buscar cuando la prevalencia local de resistencia es tal que la utilidad del agente en al menos algunos tipos de infecciones sea cuestionable. La presentación siguiente enumera las especies bacterianas recuperados de infecciones oculares externas del ojo. Especies para las que la resistencia adquirida puede ser un problema Microorganismos aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (resistente a la meticilina - MRSA) Staphylococcus epidermidis (resistente a la meticilina - SERM) Staphylococcus lugdunensis aerobios Gram-negativos microorganismos: Ninguno Otros microorganismos: Ninguno inherentemente resistentes organismos aeróbicos microorganismos Gram-positivos: jeikium Corynebacterium aerobios Gram-negativas microorganismos: Ninguno Otros microorganismos: Ninguno dexametasona fosfato sódico de dexametasona suprime la respuesta inflamatoria a una variedad de agentes y probablemente retrasa o retarda la cicatrización. La dexametasona se ha demostrado por estudios en animales y humanos en base a la aplicación oral de poseer aproximadamente de seis a siete veces la potencia de la prednisolona y al menos 30 veces la potencia de la cortisona. La potencia del compuesto se lleva a cabo mediante la adición de un radical metilo y un átomo de flúor al radical prednisolona. solución oftálmica farmacocinética Ciprofloxacino Ciprofloxacino se absorbe rápidamente en el ojo después de la administración ocular tópica. los niveles sistémicos de baja tras la administración tópica. Las concentraciones plasmáticas de ciprofloxacino en sujetos humanos después 2 gotas de solución 0,3 ciprofloxacina cada 2 horas durante dos días y luego cada cuatro horas durante 5 días iban desde niveles no cuantificables (1,0 ng / ml) a 4,7 ng / ml. El nivel de plasma ciprofloxacina pico media obtenida en este estudio es de aproximadamente 450 veces menor que la observada después de una dosis oral única de 250 mg de ciprofloxacina. Las propiedades farmacocinéticas de la ciprofloxacina sistémicos han sido bien estudiados. La ciprofloxacina se distribuye ampliamente en los tejidos del cuerpo. El volumen aparente de distribución en estado estacionario es 1,7 a 5,0 l / kg. unión a proteínas séricas es de 20-40. La vida media de la ciprofloxacina en el suero es de 3-5 horas. Tanto la ciprofloxacina y sus cuatro metabolitos primarios se excretan en la orina y las heces. El aclaramiento renal representa aproximadamente dos tercios de la distancia total en suero con vías biliares fecales y representan los porcentajes restantes. En pacientes con insuficiencia renal, la vida media de eliminación de ciprofloxacino se aumenta sólo moderadamente debido a las rutas extra-renales de eliminación. Del mismo modo, en pacientes con insuficiencia hepática severa reducción de la vida media de eliminación es sólo ligeramente más largo. No existen datos farmacocinéticos disponibles en relación con su uso en niños. Dexametasona La dexametasona se absorbe rápidamente tras la administración oral con una vida media de unos 190 minutos. suficiente absorción puede producirse después de la aplicación tópica a la piel y los ojos para producir efectos sistémicos. En dexametasona proteína plasmática de unión es menor que para la mayoría de otros corticosteroides. Los corticosteroides se difunden en los fluidos tisulares y difusión de fluidos pero transplacentaria cefalorraquídeo en cantidades significativas no se ha demostrado. Los corticosteroides se metabolizan en el hígado riñón y excretan en la orina. El metabolismo es similar a otros corticosteroides. penetración intraocular se produce en cantidades significativas y contribuye a la eficacia de la dexametasona en la enfermedad inflamatoria del segmento anterior. combinación ciprofloxacina-dexametasona está indicada para condiciones inflamatorias oculares sensible a esteroides para el que está indicado un corticosteroide y donde exista infección ocular bacteriana o un riesgo de infección ocular bacteriana. El ciprofloxacino está indicado para el tratamiento de las infecciones superficiales de la ojo y sus anexos causadas por cepas susceptibles de bacterias. esteroides oculares están indicados en estados inflamatorios sensibles a esteroides del segmento conjuntiva palpebral y bulbar, córnea y anterior del globo, tales como conjuntivitis alérgica, acné rosácea, queratitis punteada superficial, queratitis por herpes zoster, iritis, ciclitis, seleccionados conjuntivitis infecciosa cuando el inherente peligros del uso de esteroides se acepta para obtener una disminución aconsejable en el edema y la inflamación. También están indicados en la uveítis anterior y lesión en la córnea de química, radiación o quemaduras térmicas, o la penetración de cuerpos extraños. La dexametasona también está indicado para el uso post-operatorio para reducir las reacciones inflamatorias y suprimir la reacción de injerto. Una o dos gotas de solución oftálmica CIPLOX-D que se instilaron en el saco conjuntival cada cuatro a seis horas. Una historia de hipersensibilidad a la ciprofloxacina / dexametasona o cualquier otro componente de la medicación es una contraindicación para su uso. Una historia de hipersensibilidad a otras quinolonas también puede contraindicar el uso de ciprofloxacino. La dexametasona está contraindicado en herpes epiteliales queratitis simplex (queratitis dendrítica), vaccinia, varicela y la mayoría de otras enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva (con excepción de la queratitis por herpes zoster), infección micobacteriana del ojo tuberculosisof la eyeacute, infecciones bacterianas purulentas sin tratar y las enfermedades fúngicas de ocular o estructuras auriculares. NO general para la inyección en el ojo. Ciprofloxacina grave y, en ocasiones, mortales hipersensibilidad (reacciones anafilácticas), algunos después de la primera dosis, se han reportado en pacientes que reciben tratamiento con quinolonas sistémicas. Algunas reacciones fueron acompañadas por un colapso cardiovascular, pérdida de la conciencia, hormigueo, faríngea o edema facial, disnea, urticaria y prurito. Sólo unos pocos pacientes tenían antecedentes de reacciones de hipersensibilidad. Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento inmediato de emergencia con epinefrina y otras medidas de reanimación, incluyendo el oxígeno, fluidos intravenosos, antihistamínicos intravenosos, corticosteroides, aminas presoras y la gestión de las vías respiratorias, como se indica clínicamente. Quitar las lentes de contacto antes de usar. Durante la terapia, las lentes de contacto blandas no deben ser usados. Al igual que con otras preparaciones antibacterianas, el uso prolongado de ciprofloxacino puede producir un sobrecrecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si se produce sobre-infección, el tratamiento apropiado debe ser iniciado. Siempre que el juicio clínico dicta, el paciente debe ser examinado con la ayuda de ampliación, tales como la biomicroscopía con lámpara de hendidura y, en su caso, la tinción de fluoresceína. Ciprofloxacino debe suspenderse a la primera aparición de una erupción cutánea o cualquier otro signo de reacción de hipersensibilidad. En estudios clínicos de pacientes con úlceras corneales bacterianas, se observó un precipitado cristalino de color blanco situado en la parte superficial del defecto corneal en 35 (16,6) de 210 pacientes. El inicio del precipitado era el plazo de 24 horas a 7 días después de comenzar la terapia. En 1 paciente, el precipitado se regó inmediatamente después de su aparición. En 17 pacientes, la solución del precipitado se ve en 1-8 días (en 7 días si son tratados dentro de las primeras 24-72 horas). En 5 pacientes, la resolución se observó en 10-13 días. En 9 pacientes, días exactos resolución eran sin embargo no está disponible, en los exámenes de seguimiento, 18-44 días después del inicio del evento, se observó una resolución completa del precipitado. En 3 pacientes, información de los resultados no se encontraba disponible. El precipitado no impide el uso continuado de ciprofloxacino, ni afectó adversamente el curso clínico de la úlcera o resultado visual. La experiencia clínica en niños menores de 1 año de edad, sobre todo en los recién nacidos es muy limitado. No se recomienda el uso de la solución oftálmica de ciprofloxacino en los recién nacidos con oftalmía neonatal de origen gonocócica o por clamidia, ya que no se ha evaluado en este tipo de pacientes. Los recién nacidos con oftalmía del recién nacido deben recibir un tratamiento adecuado para su condición. Al utilizar la solución oftálmica de ciprofloxacino, se debe tener en cuenta el riesgo para el paso de rinofaringe, lo que puede contribuir a la aparición y la difusión de la resistencia bacteriana. inflamación del tendón y de la ruptura puede ocurrir con la terapia sistémica incluyendo fluoroquinolona ciprofloxacina, sobre todo en pacientes de edad avanzada y los tratados concomitantemente con corticosteroides. Por lo tanto, el tratamiento con la solución oftálmica de ciprofloxacino debe suspenderse a la primera señal de una inflamación del tendón. Durante la terapia, las lentes de contacto blandas no deben ser usados. Dexametasona uso prolongado puede dar lugar a hipertensión y / o glaucoma ocular, con el daño en el nervio óptico, los defectos en la agudeza visual y campos de visión, y la formación de cataratas sub-capsular posterior. El uso prolongado puede suprimir la respuesta del huésped y por lo tanto aumentar el riesgo de infecciones oculares secundarias. En esas enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea o la esclerótica, las perforaciones se han conocido a ocurrir con el uso de corticosteroides tópicos. En condiciones purulenta aguda del ojo o el oído, los corticosteroides pueden enmascarar la infección o mejorar la infección existente. Si estos productos se utilizan durante 10 días o más, la presión intraocular se debe supervisar de forma rutinaria a pesar de que puede ser difícil en niños y pacientes que no cooperan. El empleo de la medicación con corticoides en el tratamiento del herpes simple que no sea queratitis epitelial por herpes simplex, en los que está contraindicada, requiere mucha cautela microscopía periódica con lámpara de hendidura es esencial. Se han notificado casos de queratitis bacteriana asociada con el uso de múltiples recipientes de dosis de productos oftálmicos tópicos. Estos contenedores habían sido inadvertidamente contaminados por los pacientes que, en la mayoría de los casos, tenían una enfermedad corneal concurrente o una interrupción de la superficie epitelial ocular. La posibilidad de infecciones por hongos persistentes de la córnea debe ser considerado después de la administración prolongada de corticosteroides. desgaste de lentes de contacto no se recomienda durante el tratamiento de la inflamación ocular. No se han realizado estudios de interacciones de medicamentos específicos de interacción fármaco con ciprofloxacino y dexametasona. Sin embargo, la administración sistémica de algunos quinolonas se ha demostrado que elevar las concentraciones plasmáticas de teofilina, interferir con el metabolismo de la cafeína y mejorar los efectos de la warfarina anticoagulante oral y sus derivados y se ha asociado con elevaciones transitorias de la creatinina sérica en pacientes que reciben ciclosporina concomitantemente. Embarazo Embarazo Categoría C No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. CIPLOX-D solución oftálmica debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Lactancia No se sabe si se aplica tópicamente ciprofloxacino y dexametasona se excreta en la leche humana. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administra a una madre lactante. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de fosfato sódico de dexametasona, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso pediátrico La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 1 año a ciprofloxacina no han sido establecidas. Aunque la ciprofloxacina y otras quinolonas causa artropatía en animales inmaduros después de la administración oral, la administración ocular tópica de ciprofloxacina a la inmadurez de los animales no causó ningún artropatía y no hay evidencia de que la forma de dosificación administrada tiene ningún efecto sobre la articulaciones que soportan peso. No se ha establecido la seguridad y eficacia de dexametasona en pacientes pediátricos. Uso geriátrico No se han observado diferencias generales en la seguridad o eficacia entre los pacientes ancianos y jóvenes. Ciprofloxacina Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones farmacológicas adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y puede no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica. La reacción adversa relacionada con las drogas con mayor frecuencia fue ardor local y el malestar. En estudios úlcera corneal con la administración frecuente del fármaco, precipitados cristalinos blancos se observaron en aproximadamente 17 de los pacientes. Otras reacciones que se producen en menos de 10 de los pacientes incluidos costras margen del párpado, cristales / escalas, sensación de cuerpo extraño, picazón, hiperemia conjuntival, y un mal sabor después de la instilación. Los eventos adicionales que se producen en menos de 1 de pacientes incluidos tinción corneal, queratopatía / queratitis, reacciones alérgicas, edema palpebral, lagrimeo, fotofobia, infiltrados corneales, náuseas y disminución de la visión. Las reacciones de hipersensibilidad no pueden ser excluidas. Las reacciones adversas enumeradas a continuación se clasifican de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a 1 / 10.000), o no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada agrupación de frecuencia, reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Las reacciones adversas se han observado durante los ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización. Se informaron los siguientes efectos indeseables en asociación con el uso de la solución oftálmica de ciprofloxacino: Clasificación por órganos y sistemas MedDRA Término preferido Común (v 12.0.): depósitos corneales, molestia ocular, hiperemia ocular Poco frecuentes: queratopatía, infiltrados corneales, tinción corneal, fotofobia, visuales disminución de la agudeza, edema palpebral, visión borrosa, dolor ocular, ojo seco, inflamación ocular, prurito ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos, aumento del lagrimeo, secreción ocular, costras en el párpado margen, exfoliación párpado, edema conjuntival, eritema de Rare párpado: toxicidad ocular , queratitis punteada, queratitis, conjuntivitis, alteración corneal, defecto del epitelio corneal, diplopía, ojo hipoestesia, astenopía, irritación ocular, inflamación ocular, conjuntival del oído hiperemia y trastornos del laberinto trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raras: hipersecreción senos paranasales Poco frecuentes: náuseas Raras: diarrea, piel dolor abdominal y del tejido subcutáneo trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Raras: intolerancia al fármaco Raras: pruebas de laboratorio anormales en pacientes con úlceras corneales y la administración frecuente del fármaco, se han observado precipitados blancos, que se resolvió después de la aplicación oftálmica continua de ciprofloxacino . El precipitado no excluye el uso continuado de la solución oftálmica de ciprofloxacina ni afecta adversamente el curso clínico de la úlcera o el resultado visual. El inicio del precipitado era el plazo de 24 horas a 7 días después de comenzar la terapia. Resolución del precipitado variado de inmediato a 13 días después de comenzar el tratamiento. Con fluoroquinolonas aplicados localmente (generalizada), erupción cutánea epidermólisis tóxica, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y la urticaria son muy raras. Las rupturas del hombro, la mano, el talón de Aquiles, u otros tendones que requieren reparación quirúrgica o el resultado de la incapacidad prolongada han sido reportados en pacientes tratados con fluoroquinolonas sistémicos. Los estudios y la experiencia post-comercialización de las fluoroquinolonas sistémicos indican que el riesgo de estas rupturas se puede aumentar en pacientes que reciben corticosteroides, especialmente en pacientes geriátricos y tendones bajo alta tensión, incluyendo el tendón de Aquiles. Hasta la fecha, los datos clínicos de marketing y post no han demostrado una clara asociación entre la solución oftálmica de ciprofloxacina y músculo-esquelético y las reacciones adversas del tejido conectivo. En casos aislados, visión borrosa, disminución de la agudeza visual y residuos de medicamentos se han observado con ciprofloxacina oftálmica. La seguridad y eficacia de gotas para los ojos ciprofloxacina se determinaron en 230 niños entre las edades de 0 y 12 años. Ninguna reacción adversa grave se informó en este grupo de pacientes. Dexametasona glaucoma con daño del nervio óptico, la agudeza y campo defectos visuales, formación de cataratas, infección ocular secundaria tras la supresión de la respuesta del huésped, perforación del globo ocular. En raras ocasiones, se han reportado ampollas de filtración cuando los esteroides tópicos se han utilizado después de la cirugía de cataratas. En raras ocasiones, escozor o ardor pueden occur. In ensayos clínicos, la reacción adversa más frecuente fue el malestar ocular. Las siguientes reacciones adversas se clasifican de acuerdo con la siguiente convención: Muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a 1 / 10.000), o no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada agrupación de frecuencia, reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Las reacciones adversas se han observado durante los ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización con dexametasona oftálmica: Clasificación por órganos y sistemas